辉瑞、百健等制药商呼吁推翻堕胎药裁决

包括辉瑞公司(PFE.N)和百健公司(BIIB.O)在内的 300 多家生物技术和制药行业公司的高管周一签署了一封公开信，呼吁推翻联邦法官的暂停令的决定。流产药米非司酮的销售。

周五，一名美国法官暂停了美国食品和药物管理局 2000 年对该药物的批准，实际上是禁止销售，而他面前的反堕胎团体提起的案件仍在德克萨斯州北部地区继续进行。

这封信的作者写道，法官马修·卡茨马里克上周的裁决削弱了 FDA 的权威，并补充说它忽视了数十年的科学证据和法律先例。

他们写道：“我们呼吁扭转这一无视科学的决定，并适当恢复对所有人的药物安全性和有效性的授权，FDA 是首先受托这样做的机构。”

辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·布尔拉是第一位在这封信中署名的大型制药公司的领导人，这封信还带有来自美国较小生物技术公司的 300 多位高管的签名。此后，Biogen 总裁艾丽莎·阿莱莫也签署了该协议。

白宫对此举表示欢迎，发表声明提请注意并引用了这封信。

周一，司法部在向美国第五巡回上诉法院提交的文件中对该决定提出上诉。它要求在 4 月 13 日之前搁置该决定，并在所有上诉（包括必要时向最高法院提出的上诉）得到解决之前一直搁置。

这封信由 ReCode Therapeutics 首席执行官谢赫纳兹·苏里曼、布莱克芬联合创始人阿曼达·班克斯和Ovid Therapeutics(OVID.O)首席执行官杰里米·莱文共同撰写，杰里米·莱文也是生物技术行业游说团体 BIO 的前任主席。

信中说，该决定将整个行业置于风险之中，并开创了破坏该机构批准药物的权力的先例，增加了监管的不确定性，他们警告说这会抑制对新疗法的投资。

莱文告诉路透社：“你有可能因为太贵而没有开发药物，或者因为政治问题而撤回目前批准的药物。”

20 多年前，FDA 批准了米非司酮，这是一种双药疗法的一部分，占美国堕胎的一半以上，此后多次确定其安全性。

卫生政策和法律专家表示，如果卡茨马里克史无前例的裁决得以维持，可能会削弱人们对 FDA 监管药物权威的信心，严重削弱该机构，并阻碍获得新疗法。

“如果法院可以在不考虑科学或证据的情况下推翻药物批准，或者不考虑全面审查新药安全性和有效性所需的复杂性，那么任何药物都有可能出现与米非司酮相同的结果，”信中说。

莱文说，这项裁决可能会开启禁止女性接种疫苗和采取避孕措施的可能性。

“这对这个行业来说是一场噩梦，”他说。“这是该行业 50 多年来面临的最严重威胁。”