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BioNTech（22UAy.DE）将于周一出庭为自己辩护，以应对一名德国妇女的诉讼，该妇女正在就其 COVID-19 疫苗的所谓副作用寻求损害赔偿，这可能是数百种疫苗中的第一个该国的案件。

根据德国隐私法，这名妇女正在行使她的权利，要求不公开她的姓名，并起诉这家德国疫苗制造商，要求赔偿至少 150,000 欧元（161,500 美元）的人身伤害赔偿金以及未指明的物质损失赔偿金。正在审理此案的汉堡地方法院和代表她的律师事务所罗格特和乌尔布里奇。

原告声称她因接种疫苗而出现上半身疼痛、四肢肿胀、疲劳和睡眠障碍。

第一次听证会在周一举行。

罗格特和乌尔布里奇的律师托比亚斯·乌尔布里希告诉路透社，他的目的是在法庭上挑战欧盟监管机构和德国疫苗评估机构所做的评估，即 BioNTech 注射剂具有积极的风险效益。

德国制药法规定，如果“医学科学”表明他们的产品造成与其益处相比不成比例的伤害，或者如果标签信息有误，那么药物或疫苗制造商只需要为副作用支付赔偿金。

BioNTech 与辉瑞公司 <PFE.N> 共同开发的疫苗在德国获得了上市许可，该公司表示，经过仔细考虑后得出结论，该案没有根据。

“科米尔纳蒂的积极效益-风险状况仍然是积极的，安全状况也得到了很好的描述，”这家生物技术公司在谈到疫苗的品牌名称时说。

它指出，全世界约有 15 亿人接种了疫苗，其中超过 6400 万人在德国。

欧洲药品管理局 (EMA) 表示，西方世界最常用的 BioNTech 的科米尔纳蒂可以安全使用。

在上周的媒体简报会上，EMA 重申了其批准的所有 COVID 疫苗的益处，包括 BioNTech 的疫苗，并表示仅在大流行的第一年，疫苗估计就帮助挽救了全球近 2000 万人的生命。

据称，在接种科米尔纳蒂疫苗后，心肌炎和心包炎这两种心脏炎症的风险非常小，主要针对年轻男性。

药物获得监管批准后出现意外副作用的情况很少见。COVID 疫苗在大流行期间以前所未有的速度开发，这意味着潜在的罕见副作用可能不像在传统的长期试验中那样容易被发现。

EMA 表示，在快速通道评估期间，安全监控并未受到影响。

到 5 月，EMA 已经登记了近 170 万份疑似副作用的自发报告，这意味着每 100 剂给药约有 0.2 份。

欧洲经济区 (EEA) 已接种近 7.68 亿剂疫苗，其中包括 27 个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威。

最常见的暂时性副作用是头痛、发烧、疲劳和肌肉疼痛。

EMA 还监测疫苗接种后的不良事件或疾病，并检查未接种疫苗人群中超过正常发生率的频率。

责任

如果原告胜诉，谁来支付法律费用或赔偿尚不清楚。

消息人士称，欧盟与包括 BioNTech-Pfizer 在内的疫苗生产商签订的一些大宗采购协议包含对法律费用和潜在赔偿的全部或部分责任豁免，这可能会迫使欧盟各国政府承担部分费用。

与许多国家一样，德国也为遭受疫苗永久伤害的人提供公共部门财政支持计划，称为无过错赔偿计划，但参与该计划不会阻止有人单独寻求损害赔偿。

美国已授予制造商豁免权，免除获得监管部门批准的 COVID 疫苗的责任。

罗格特和乌尔布里奇表示，它已经为客户提起了大约 250 起案件，要求他们就 COVID-19 疫苗的所谓副作用寻求损害赔偿。

另一家律师事务所凯撒-普雷勒表示，它代理了 100 起案件，两家公司分别表示，它们几乎涵盖了德国境内的所有案件。

意大利已经提起了一些类似的案件。