印度公司在糖浆中，使用有毒工业级成分

两名知情人士告诉路透，乌兹别克斯坦称印度止咳糖浆制造商去年导致 19 名儿童中毒，该公司使用了有毒的工业级成分，而不是合法的药品版本。

据路透社报道，该公司马里昂生物技术从贸易商印度玛雅化工，购买了这种成分——丙二醇 (PG) 。但据了解马里昂调查情况的该公司消息人士透露，玛雅公司没有销售医药级材料的许可证，并且“只经营工业级材料”。

“我们不知道马里昂会用它来制作止咳糖浆，”这名在案件调查期间拒绝透露姓名的人士说。“我们不知道我们的材料被用在哪里。”

两位消息人士称，该糖浆是用工业级 PG 制成的，这是一种有毒材料，广泛用于液体洗涤剂、防冻剂、油漆或涂料，并用于增强杀虫剂的有效性。

“马里昂购买了商业级丙二醇，”第二位消息人士（一名调查员）表示，在调查进行期间，该消息人士拒绝透露姓名。

“他们应该采用印度药典级的，”消息人士补充道，指的是药品成分的国家标准。

调查人员表示，马里昂在将这种成分用于出售给乌兹别克斯坦的糖浆中之前也没有进行测试。

印度的药品和化妆品法规规定，制造商有责任确保其使用成分的安全。

据该公司消息人士称，玛雅并未面临指控，但调查仍在进行中。玛雅总部所在的国家首都德里的助理药品管制员迪帕克·夏尔马 (Deepak Sharma) 拒绝发表评论，称联邦药品监管机构正在调查此案。

马里昂自称经营药品、草药和化妆品，此前否认有任何不当行为。该公司、印度药品监管机构或卫生部都没有回应置评请求。

乌兹别克斯坦卫生部去年的一项分析显示，马里昂生产的止咳糖浆、安溴诺尔和 DOK-1 Max 含有不可接受数量的毒素二甘醇 (DEG) 和乙二醇 (EG)，这些毒素用于不供人类食用的产品。

乌兹别克斯坦今年 1 月逮捕了4 名与 19 人死亡有关的人员，其中包括一家进口马里昂药品的公司的两名高管。路透社无法确定案件的进展情况。

乌兹别克斯坦卫生部没有回应有关可能处罚的问题。

“虚假和掺假”

据药品制造专家称，二甘醇和乙二醇已被不道德的行为者用作丙二醇的替代品，因为它们更便宜。

世界卫生组织本月早些时候告诉路透社，其工作理论是，2021 年丙二醇价格飙升时，一家或多家供应商将更便宜的有毒液体与合法化学品混合在一起。

当被要求对马里昂使用的成分发表评论时，世卫组织发言人表示，“产品制造商只使用适当合格的供应商，这一点很重要。”

印度药品管制员 3 月份表示，印度政府实验室 1 月份的检测发现 22 个马里昂制造的糖浆样品“掺假且是假的”。

马里昂所在的北方邦当局于三月份吊销了马里昂的执照。警方逮捕了该公司的三名员工，并对两名董事发出了逮捕令。北方邦警官维杰·库马尔表示，这三名员工已被保释。

其中一名运营主管图欣·巴塔查亚 (Tuhin Bhattacharya) 表示，他已停止为马里昂工作，但路透社无法证实这一点。路透社无法联系到另外两人，化学家穆尔·辛格和阿图尔·拉瓦特，或他们的律师。

两位马里昂董事的律师今年 4 月告诉该州阿拉哈巴德高等法院，这些药品被发现“质量不合格”，但并未掺假，并补充说，两位董事在印度没有犯下任何罪行，因为这些药品专门用于出口，根据路透社看到的一份法院命令。

法院禁止警方逮捕董事 Jaya Jain 和 Sachin Jain，除非他们已被定罪。他们的律师罗汉·古普塔（Rohan Gupta）没有回应；路透社无法联系到董事。

据路透社报道，印度药品监管机构三月份命令该国制药商不得从玛雅购买 PG 。

标准

除了乌兹别克斯坦的死亡事件外，去年冈比亚至少有 70 名儿童因服用印度另一家公司生产的止咳糖浆而死亡，这些止咳糖浆被发现受到毒素污染，而印度尼西亚制造的受污染止咳糖浆与超过 70 名儿童的死亡有关。那里有200名儿童。

这些死亡事件促使国际社会对药品供应链进行调查。

国际标准仅允许医药级丙二醇中含有微量的 EG 和 DEG。工业或商业级版本的限制并不那么严格，因为它们不应该被人类摄入。

另一家印度公司少女制药出口到冈比亚的止咳糖浆中发现了这些毒素。世界卫生组织将这些糖浆与儿童的死亡联系起来；少女制药否认有任何不当行为。

冈比亚 6 月告诉印度药品监管机构，从 7 月 1 日起，所有来自印度的药品在装运前必须在印度接受检查和测试，费用由印度出口商承担——这是已知的第一个国家出口限制与印度制造的糖浆有关的死亡事件发生后。

印度从六月起强制要求公司在出口前对其止咳糖浆进行测试。